2021-05-20
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English | Brazilian Portuguese | European Portuguese |
Adverse event | Evento adverso | Acontecimento adverso |
Adverse Drug Reactions | Reações adversas a medicamentos | Reações adversas a medicamentos |
Blinding | Mascaramento | Ocultação |
Case report form | Formulário de relato de caso | Caderno de recolha de dados |
Clinical research | Pesquisa clínica | Investigação clínica |
Clinical research coordinator | Coordenador de pesquisa clínica | Coordenador de ensaios clínicos |
Clinical study | Estudo clínico | Estudo clínico |
Clinical trial | Ensaio clínico | Ensaio clínico |
Clinical trial monitoring | Monitoria de ensaios clínicos | Monitorização de ensaios clínicos |
Close-out Visit | Visita de encerramento | Visita de encerramento |
Contract research organization | Organização representativa de pesquisa clínica | Organização de pesquisa contratada |
Double-blind study | Estudo duplo cego | Estudo duplo-cego |
Follow up visit | Visita de acompanhamento | Entrevista de seguimento |
Good Clinical Practices | Boas práticas clínicas | Boas práticas clínicas |
Informed consent form | Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) | Formulário de Consentimento Informado e Esclarecido |
Investigational Medicinal Product | Medicamento experimental | Medicamento experimental |
Investigator's Brochure | Brochura do Investigador | Brochura do investigador |
Monitoring Visit | Visita de monitoria | Visita de monitorização |
Multicenter clinical trial | Ensaio clínico multicêntrico | Estudo clínico multicêntrico |
Participant/subject | Participante | Participante |
Principal Investigator | Investigador principal | Investigador principal |
Randomisation | Randomização | Aleatorização |
Regulatory agencies | Agências reguladoras | Autoridades reguladoras |
Research Ethics Committee | Conselho Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP) | Comissão de Ética para a Investigação Clínica (CEIC) |
Research protocol | Protocolo de pesquisa | Protocolo de investigação |
Serious Adverse Event | Evento adverso grave | Acontecimento adverso grave |
Site Initiation Visit | Visita de iniciação | Visita de início |
Sponsor | Patrocinador | Promotor |
Study staff | Equipe de pesquisa | Equipa de investigação |