29 Jan 2024
A redação das instruções de utilização de um dispositivo médico reveste a maior importância para a segurança dos utilizadores.
Ver mais13 Abr 2022
Todos os novos medicamentos, bem como alguns dispositivos médicos, precisam de passar por ensaios clínicos rigorosos e altamente regulamentados, antes de serem usados na prática médica. Se há algumas décadas os ensaios clínicos eram realizados predominantemente no seu país de origem, hoje em dia existem cada vez mais estudos internacionais.
Ver mais20 Out 2021
Dependendo dos objetivos de distribuição e de comercialização, para alguns produtos pode ser exigida a tradução da informação regulamentar em 24 línguas.
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